Microsart ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒

Microsart ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無(wú)菌放行檢測(cè)

被污染的 ATMP 會(huì)對(duì)免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對(duì)藥物進(jìn)行微生物放行檢測(cè)的結(jié)果對(duì)于確保患者安全至關(guān)重要。Microsart ® ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進(jìn)行驗(yàn)證，能在 3 小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測(cè)結(jié)果。該試劑盒對(duì) 18 種細(xì)菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測(cè)靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進(jìn)行了驗(yàn)證，同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測(cè)等效性的對(duì)比。

應(yīng)用：

Microsart ® ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒適用于對(duì) ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染快速檢測(cè)。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

? 便捷操作：僅需一次檢測(cè)即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果

? 快速準(zhǔn)確：僅需 3 小時(shí)即可獲得檢測(cè)結(jié)果，確保病人用藥安全

? 特異性高：特異的 TaqMan ® 探針，減少假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)

? 安全可靠：驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn)

? 減少移液操作：體系中包含內(nèi)控，減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)

Microsart ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒技術(shù)參數(shù)：

每個(gè)試劑盒包含檢測(cè) 10 個(gè)樣本所需的試劑，并在外包裝上標(biāo)識(shí)了過(guò)期日期。

啟封前儲(chǔ)存條件為 +2-- +8°C，打開(kāi)包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請(qǐng)注意：SRMix 需避光保存